Дерматоскоп медицинский
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20356 на медицинское изделие «Дерматоскоп медицинский» производства Heine Optotechnik GmbH & Co., KG выдано Росздравнадзором 7 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03197041
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2023
- Дата внесения изменений
- 17.09.2025
- Период действия версии
- с 17.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Heine Optotechnik GmbH & Co., KGГермания, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначен для прямого микроскопического исследования внешних слоев кожи.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | РЗН 2023/20356 | Дерматоскоп медицинский | Действует |
| 07.06.2023 | РЗН 2023/20356 | Дерматоскоп медицинский | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: IV. Дерматоскоп iC1, состав: |
| 02 | Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: III. Дерматоскоп DELTAone, состав: |
| 03 | Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: II. Дерматоскоп DELTA 30, состав: |
| 04 | Дерматоскоп медицинский варианты исполнения: I. Дерматоскоп DELTA 20T, состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Heine Optotechnik GmbH & Co., KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.