Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5519 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями» производства Synergie Nederland B.V. (Синерджи Недерланд Б.В.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917873
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.09.2025
- Период действия версии
- с 18.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Synergie Nederland B.V. (Синерджи Недерланд Б.В.)Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для поддержки пациентов с различными травмами кожного покрова и ранами
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5519 | Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2787 | Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5519»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Synergie Nederland B.V. (Синерджи Недерланд Б.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.