Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени «Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20575 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени «Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit»» производства "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933201
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2023
- Дата внесения изменений
- 02.10.2023
- Период действия версии
- с 02.10.2023 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ПрофиЛабТест"117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ПрофиЛабТест"117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2023 | РЗН 2023/20575 | Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени «Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit» | Действует |
| 11.07.2023 | РЗН 2023/20575 | Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени «Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени "Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.