Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов «Zenit»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9870 на медицинское изделие «Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов «Zenit»» производства Otto Bock Mobility Solutions GmbH выдано Росздравнадзором 3 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921620
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Otto Bock Mobility Solutions GmbHLindenstraße 13, 07426 Königsee-Rottenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов Zenit предназначена исключительно для людей, которые не могут передвигаться вообще или имеют проблемы с передвижением в пространстве для индивидуального применения с возможностью перемещения в условиях повседневной жизни, в домашних условиях, а также во внешнем пространстве как самостоятельно, так и с помощью сопровождающего лица
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2020/9870 | Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов «Zenit» | Действует |
| 03.04.2020 | РЗН 2020/9870 | Кресло-коляска активного типа для инвалидов и детей-инвалидов «Zenit» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Zenit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9870»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Otto Bock Mobility Solutions GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.