Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24822 на медицинское изделие «Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в вариантах исполнения» производства "Гуанчжоу Бефул Медикал Инструмент Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03164048
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Бефул Медикал Инструмент Ко., Лтд"Китай, Guangzhou Befull Medical Instrument Co., Ltd, No. 27-30 Stall, No. 4 South Yongshan Road, Yongshan Village, Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Befull Medical Instrument Co., Ltd, No. 27-30 Stall, No. 4 South Yongshan Road, Yongshan Village, Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou City, China
- Заявитель
- ООО "ВЕСТ ГРУПП"195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕСТ ГРУПП"195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в вариантах исполнения предназначен для подготовки и обработки твердых тканей зуба, зубных пломб и зубных конструкций при работе со стоматологическими наконечниками.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2025/24822 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в вариантах исполнения | Действует |
| 14.02.2025 | РЗН 2025/24822 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в составе: I. Варианты исполнения: 6. Бор с рабочей частью типа «груша», в вариантах исполнения: EX-21B (886.314.237.050.024) - 5 шт./уп. или 10 шт./уп. |
| 02 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в составе: I. Варианты исполнения: 6. Бор с рабочей частью типа «груша», в вариантах исполнения: EX-21 (866.314.237.050.022) - 5 шт./уп. или 10 шт./уп. |
| 03 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в составе: I. Варианты исполнения: 6. Бор с рабочей частью типа «груша», в вариантах исполнения: EX-20EF (836.314.237.050.016) - 5 шт./уп. или 10 шт./уп. |
| 04 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Бор с рабочей частью типа «обратноконусная с буртиком», в вариантах исполнения: DI-40 (866.315.019.031.011) - 5 шт./уп. или 10 шт./уп. |
| 05 | Бор стоматологический алмазный многоразовый OCCIDENTAL, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Бор с рабочей частью типа «обратноконусная с буртиком», в вариантах исполнения: DI-SS41 (866.313.019.023.010) - 5 шт./уп. или 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Бефул Медикал Инструмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.