Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21923 на медицинское изделие «Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный» производства Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 22 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03173809
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2024
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд.»)Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Industrial park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Назначение изделия
Изделие предназначено для измерения температуры на участке кожи (на лбу) человека посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Этот прибор может применяться в лечебно-профилактических учреждениях и на дому. Изделие многоразового использования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2024/21923 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Действует |
| 22.01.2024 | РЗН 2024/21923 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX976, в составе: |
| 02 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX975, в составе: |
| 03 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX973, в составе; |
| 04 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX972, в составе: |
| 05 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX916, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.