Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21923 на медицинское изделие «Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный» производства "Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024 до 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen BSX Technology Electronics Co., Ltd., Rm101&2/F~4/F, Building No.13, Ailian Indusrtrial Park, Wulian Community, Longgang District, Shenzhen Guangdong P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2024/21923 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Действует |
| 22.01.2024 | РЗН 2024/21923 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX906, в составе: |
| 02 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX916, в составе: |
| 03 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX972, в составе: |
| 04 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX973, в составе; |
| 05 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный BSX975, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь БиЭсЭкс Текнолоджи Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.