Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26161 выдано Росздравнадзором 08.09.2025 на медицинское изделие «Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C» производства "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138223
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26161 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C, варианты исполнения: I. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER СЗООО, в составе: |
| 02 | Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C, варианты исполнения: II. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3200, в составе: |
| 03 | Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C, варианты исполнения: III. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3600, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26161»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.