Материал контрольный для анализатора реологии крови для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25920 выдано Росздравнадзором 24.07.2025 на медицинское изделие «Материал контрольный для анализатора реологии крови для диагностики in vitro» производства "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943560
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Период действия версии
- с 24.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал контрольный для анализатора реологии крови для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный для анализатора реологии крови для диагностики in vitro, в вариантах исполнения. I. Материал контрольный ньютоновской жидкости, в составе: |
| 02 | Материал контрольный для анализатора реологии крови для диагностики in vitro, в вариантах исполнения. II. Материал контрольный неньютоновской жидкости, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.