Номер РУ РЗН 2025/26170

Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН) по ТУ 21.20.24-003-50383176-2024

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26170 на медицинское изделие «Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН) по ТУ 21.20.24-003-50383176-2024» производства ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138902
Дата первичной регистрации
08.09.2025
Период действия версии
с 08.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12
Заявитель
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Модели изделия 10

Название
01I. СИНТЕСИН 2,0, в составе:
02II. СИНТЕСИН 3,0, в составе:
03III. СИНТЕСИН 2,0 с иглой, в составе:
04IV. СИНТЕСИН 3,0 с иглой, в составе:
05V. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.