Система сиролимус-элюирующего коронарного стента BioMimeTM Morph (BioMimeTM Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26154 на медицинское изделие «Система сиролимус-элюирующего коронарного стента BioMimeTM Morph (BioMimeTM Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System)» производства "Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138644
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд."Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант исполнения: BIM27522530 |
| 02 | Вариант исполнения: BIM30025030 |
| 03 | Вариант исполнения: BIM35027530 |
| 04 | Вариант исполнения: BIM35030030 |
| 05 | Вариант исполнения: BIM27522540 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.