Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03159295 на медицинское изделие «Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400» производства DIAGAST (ДИАГАСТ) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03159295
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2025
- Период действия версии
- с 10.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DIAGAST (ДИАГАСТ)251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Раствор бромелина BROMELINE PK предназначен для диагностики in vitro и используется для ферментативной обработки эритроцитов в образцах венозной крови (с ЭДТА) при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03159295»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DIAGAST (ДИАГАСТ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03159295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.