Номер РУ Г004-00110-00/03114561

Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03114561 выдано Росздравнадзором 09.09.2025 на медицинское изделие «Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Nederland В. V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03114561
Дата первичной регистрации
09.09.2025
Период действия версии
с 09.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Philips Medical Systems Nederland В. V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды)
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.112
Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Назначение изделия

Zenition 90 с плоским детектором — это передвижная система для получения и просмотра рентгеновских изображений. Она предназначена для медицинского использования в учреждениях здравоохранения, где есть необходимость в выполнении рентгенологических исследований.

Модели изделия 1

Название
01Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03114561»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Medical Systems Nederland В. V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В., Нидерланды). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03114561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.