Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03130448 на медицинское изделие «Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями» производства LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК. выдано Росздравнадзором 9 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03130448
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК.6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
- Заявитель
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для проведения медицинской ультразвуковой диагностической визуализации (ультразвукового исследования (УЗИ).
Медицинская ультразвуковая диагностическая визуализация, или УЗИ, это неинвазивный метод исследования, который использует звуковые волны ультразвуковой частоты для создания изображений внутренних органов и тканей организма. УЗИ основано на способности ультразвуковых волн по-разному отражаться от тканей с разной плотностью.
Во время ультразвукового исследования устройство, называемое датчиком, преобразовывает электрический ток в звуковые волны, которые направляются в ткани организма. Звуковые волны отражаются от структур организма и возвращаются в датчик, в котором происходить их преобразование в электрический сигнал и обработка. Датчик использует технологию Wi-Fi для прямой связи с обычными планшетами/смартфонами/персональными компьютерами с установленным специализированным программным обеспечением. Электронный блок данного устройства преобразует электрические сигналы в изображение в режиме реального времени. По изображению можно судить о форме, размерах исследуемого органа, структуре его ткани.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710E |
| 02 | Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710PA |
| 03 | Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710M |
| 04 | Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710C |
| 05 | Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710LH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03130448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03130448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.