Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06398 на медицинское изделие «Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2010
- Период действия версии
- с 17.03.2010 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- "Представительство компании Бектон Дикинсон Б.В." (Нидерланды)123317, Краснопресненская наб., д. 18, стр. 1Юр. адрес: 123317, Россия, Краснопресненская наб., д. 18, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946450Изделия разные /
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/06398 | Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro | Действует |
| 31.01.2020 | ФСЗ 2010/06398 | Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2010/06398 | Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
| 17.03.2010 | ФСЗ 2010/06398 | Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.