zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06398

Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06398 на медицинское изделие «Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.03.2010
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия версии
с 29.12.2018 до 31.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
946450
Изделия разные /

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
31.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026ФСЗ 2010/06398Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitroДействует
31.01.2020ФСЗ 2010/06398Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitroВнесено изменение
29.12.2018ФСЗ 2010/06398Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitroВнесено изменение
17.03.2010ФСЗ 2010/06398Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitroВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.