Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10133 на медицинское изделие «Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями» производства Research Instruments Ltd выдано Росздравнадзором 30 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931940
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2020
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Research Instruments LtdВеликобритания, Research Instruments Ltd, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Лазерная система Saturn используется для нанесения насечек (абляции) определенного участка гаметы или эмбриона в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | РЗН 2020/10133 | Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2020/10133 | Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.04.2020 | РЗН 2020/10133 | Система лазерная Saturn 5 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями 2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе: |
| 02 | Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями 1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Research Instruments Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.