Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17588 на медицинское изделие «Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином» производства ORIGIO a/s, выдано Росздравнадзором 22 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928602
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2022
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ORIGIO a/s,Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Среда используется на лабораторном этапе лечения бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациентов, имеющих показания к такому лечению, в клиниках репродуктивной медицины. Продукт должен использоваться только квалифицированными специалистами, владеющими методами работы с гаметами и эмбрионами человека
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2025 | РЗН 2022/17588 | Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином | Действует |
| 22.06.2022 | РЗН 2022/17588 | Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ORIGIO a/s,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.