Канюли для искусственного кровообращения торговой марки «Stockert» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00576 выдано Росздравнадзором 11.05.2001 на медицинское изделие «Канюли для искусственного кровообращения торговой марки «Stockert» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891597
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2001
- Дата внесения изменений
- 19.02.2010
- Период действия версии
- с 19.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.Sorin Group Italia S.r.LЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO), Italy
- Заявитель
- "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.Sorin Group Italia S.r.LЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO), Italy
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00576 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2001. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюли для искусственного кровообращения торговой марки «Stockert» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2007 | ФСЗ 2007/00576 | Канюли для искусственного кровообращения торговой марки «Stockert» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.05.2001 | МЗ РФ № 2001/548 | Канюли для искусственного кровообращения в составе (см приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Артериальная канюля прямая неармированная/армированная. |
| 02 | 2. Артериальная канюля угловая неармированная/армированная. |
| 03 | 3. Артериальная канюля педиатрическая угловая армированная. |
| 04 | 4. Артериальная бедренная канюля армированная. |
| 05 | 5. Венозная канюля двухступенчатая неармированная/армированная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00576»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.