Номер РУ ФСЗ 2010/06457

Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор с магистралями) при искусственном кровообращении (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06457 на медицинское изделие «Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор с магистралями) при искусственном кровообращении (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L. выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912698
Дата первичной регистрации
17.03.2010
Период действия версии
с 17.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.
Sorin Group Italia S.r.L
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO), Italy
Заявитель
Раут-бизнес
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
011. Гемоконцентратор детский DHF 0.2 с магистралями.
022. Гемоконцентратор взрослый DHF 0.6 с магистралями.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Италия С.р.Л.", Италия, Sorin Group Italia S.r.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.