Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03075513 на медицинское изделие «Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями» производства Ziehm Imaging GmbH ("Цим Имаджинг ГмбХ") выдано Росздравнадзором 29 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03075513
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2025
- Период действия версии
- с 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ziehm Imaging GmbH ("Цим Имаджинг ГмбХ")Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 2Юр. адрес: 625005, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ,ГОРОД ТЮМЕНЬ,УЛИЦА ЗАОЗЕРНАЯ, ДОМ 100
- Представитель в РФ
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"115054, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 2Юр. адрес: 625005, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ,ГОРОД ТЮМЕНЬ,УЛИЦА ЗАОЗЕРНАЯ, ДОМ 100
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Аппарат представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Он поставляет графическую информацию, получаемую неинвазивным рентгеновским способом, во время медицинской операции и сохраняет данную информацию в памяти. Аппарат может быть использован при всех медицинских показаниях, требующих применения рентгеноскопии. Аппарат можно применять для людей всех возрастных категорий. Для младенцев, детей и полных пациентов применение аппарата допускается по усмотрению врача. Аппарат можно применять на всем теле человека без ограничений (например, на органах, тканях, костях, имплантатах), в зависимости от медицинских показаний. Данный аппарат не предназначен для использования в маммографии.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями (Базовый состав 2) |
| 02 | Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями (Базовый состав 1) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03075513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ziehm Imaging GmbH ("Цим Имаджинг ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03075513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.