Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12756 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius» производства "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924549
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Период действия версии
- с 27.11.2020 до 28.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | РЗН 2020/12756 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius | Действует |
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12756 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius | Внесено изменение |
Модели изделия 128
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius 1 Компонент бедренный Superadius CR: 1.1. Компонент бедренный Superadius CR, размер 3, правый. |
| 02 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius 1 Компонент бедренный Superadius CR: 1.2. Компонент бедренный Superadius CR, размер 4, правый. |
| 03 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius 1 Компонент бедренный Superadius CR: 1.3. Компонент бедренный Superadius CR, размер 5, правый. |
| 04 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius 1 Компонент бедренный Superadius CR: 1.4. Компонент бедренный Superadius CR, размер 6, правый. |
| 05 | Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius 1 Компонент бедренный Superadius CR: 1.5. Компонент бедренный Superadius CR, размер 7, правый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.