zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03050606

Микроскоп операционный ARveo 8

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03050606 на медицинское изделие «Микроскоп операционный ARveo 8» производства Leica Microsystems (Schweiz) AG Лейка Микросистемс (Швайц) АГ выдано Росздравнадзором 27 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050606
Дата первичной регистрации
27.08.2025
Период действия версии
с 27.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Leica Microsystems (Schweiz) AG Лейка Микросистемс (Швайц) АГ
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435, Heerbrugg, Switzerland
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.70.22.150
Микроскопы оптические

Назначение изделия

Микроскоп операционный предназначен для наблюдения операционного поля с необходимым уровнем увеличения, детализации и освещения в ходе проведения операций, требующих применения операционного микроскопа, включая нейрохирургические, спинальные, ЧЛХ, ЛОР, пластические, реконструктивные, кардиохирургические операции.

Модели изделия 1

№Название
01Микроскоп операционный ARveo 8

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03050606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Leica Microsystems (Schweiz) AG Лейка Микросистемс (Швайц) АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03050606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.