Набор для подготовки образцов для прибора BD Тotalys SlidePrep
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18424 на медицинское изделие «Набор для подготовки образцов для прибора BD Тotalys SlidePrep» производства Becton Dickinson and Company/"Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 3 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929430
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2022
- Дата внесения изменений
- 22.08.2025
- Период действия версии
- с 22.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company/"Бектон Дикинсон энд Компани"7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для подготовки микропрепаратов для последующего исследования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2025 | РЗН 2022/18424 | Набор для подготовки образцов для прибора BD Тotalys SlidePrep | Действует |
| 03.10.2022 | РЗН 2022/18424 | Набор для подготовки образцов для прибора BD Тotalys SlidePrep | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для подготовки образцов для прибора BD Тotalys SlidePrep 1. Набор для подготовки образцов для прибора BD Totalys SlidePrep, вариант 1, в составе: |
| 02 | Набор для подготовки образцов для прибора BD Тotalys SlidePrep 2. Набор для подготовки образцов для прибора BD Totalys SlidePrep, вариант 2, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18424»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company/"Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.