Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1139 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках» производства Becton, Dickinson and Company (BD) (Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)) выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927537
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Дата внесения изменений
- 22.08.2025
- Период действия версии
- с 22.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton, Dickinson and Company (BD) (Бектон, Дикинсон энд Компани (БД))1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ, 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus предназначены для взятия образца крови, центрифугирования и анализа сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2025 | РЗН 2013/1139 | Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 22.09.2021 | РЗН 2013/1139 | Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 14.04.2015 | РЗН 2013/1139 | Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/1139 | Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 101
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в отдельных упаковках: |
| 02 | 1. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) |
| 03 | 2. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) |
| 04 | 3. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) |
| 05 | 4. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton, Dickinson and Company (BD) (Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.