Реагент для фиксации цитологических образцов «ФИКСАТОР-СПРЕЙ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-120-27428909-2025
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02978227 выдано Росздравнадзором 19.08.2025 на медицинское изделие «Реагент для фиксации цитологических образцов «ФИКСАТОР-СПРЕЙ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-120-27428909-2025» производства ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02978227
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Реагент предназначен для влажной фиксации образцов тканей и биологических жидкостей человека, полученных непосредственно от пациента, с целью приготовления цитологических препаратов на предметном стекле. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Показание к применению – влажная фиксация цитологических препаратов с целью их окрашивания специальными красителями для дальнейшего проведения цитологических исследований. Применение фиксатора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант 3 |
| 02 | Вариант 2 |
| 03 | Вариант 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02978227»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02978227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.