Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06433 на медицинское изделие «Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc. выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2010
- Период действия версии
- с 17.03.2010 до 28.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.Россия, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2010/06433 | Система костного цемента Confidence повышенной вязкости | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2010/06433 | Система костного цемента Confidence повышенной вязкости | Внесено изменение |
| 30.07.2018 | ФСЗ 2010/06433 | Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2010/06433 | Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2014 | ФСЗ 2010/06433 | Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.03.2010 | ФСЗ 2010/06433 | Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.