Конструкция «Гало» для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06837 выдано Росздравнадзором 21.05.2010 на медицинское изделие «Конструкция «Гало» для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910280
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2010
- Дата внесения изменений
- 22.07.2010
- Период действия версии
- с 22.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.Россия, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Конструкция «Гало» для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2010 | ФСЗ 2010/06837 | Конструкция «Гало» для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.