Набор реагентов для качественного определения гемоглобина иммунохроматографическим методом (FOB-Hb-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-223-23548172-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22872 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения гемоглобина иммунохроматографическим методом (FOB-Hb-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-223-23548172-2024» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 7 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940401
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2024
- Дата внесения изменений
- 04.08.2025
- Период действия версии
- с 04.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2025 | РЗН 2024/22872 | Набор реагентов для качественного определения гемоглобина иммунохроматографическим методом (FOB-Hb-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-223-23548172-2024 | Действует |
| 07.06.2024 | РЗН 2024/22872 | Набор реагентов для качественного определения гемоглобина иммунохроматографическим методом (FOB-Hb-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-223-23548172-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного определения гемоглобина иммунохроматографическим методом (FOB-Hb-экспресс-БЕСТ. Комплект 1. |
| 02 | Набор реагентов для качественного определения гемоглобина иммунохроматографическим методом (FOB-Hb-экспресс-БЕСТ. Комплект 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22872»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.