Номер РУ ФСЗ 2009/03813

Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03813 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭсСиЭй Норс Америка - Канада Инк." выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.02.2009
Период действия версии
с 13.02.2009 до 21.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсСиЭй Норс Америка - Канада Инк."
SCA North America - Canada Inc., 999 Farrell, Drummondville, Quebec, 2JC 5P6, Canada
Заявитель
"ЭсСиЭй Норс Америка - Канада Инк."
SCA North America - Canada Inc., 999 Farrell, Drummondville, Quebec, 2JC 5P6, Canada
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.06.2018ФСЗ 2009/03813Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА)Действует
13.02.2009ФСЗ 2009/03813Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01ТЕНА Cпешиалти Бариатрик бриф Экстра Ладж (TENA Specialty Bariatric brief Extra Large)
02ТЕНА Стретч Ультра бриф Медиум, Экстра Ладж (TENA Stretch Ultra brief Medium, Extra Large)
03ТЕНА Стретч Супер бриф Медиум, Экстра Ладж (TENA Stretch Super brief Medium, Extra Large)
04ТЕНА Ультра бриф Экстра Ладж (TENA Ultra brief Extra Large)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03813»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Норс Америка - Канада Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.