Номер РУ ФСЗ 2009/03813

Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА)

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03813 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА)» производства «Эссити Канада Инк.» выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920228
Дата первичной регистрации
13.02.2009
Дата внесения изменений
21.06.2018
Период действия версии
с 21.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Эссити Канада Инк.»
Канада, 999 Farrell, Drummondville, Quebec, 2JC 5P6, Canada
Юр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, 999 Farrell, Drummondville, Quebec, 2JC 5P6, Canada
Заявитель
ООО "Эволюция Комфорта"
117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
Представитель в РФ
ООО "Эволюция Комфорта"
117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
17.22.12.130
Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.06.2018ФСЗ 2009/03813Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА)Действует
13.02.2009ФСЗ 2009/03813Подгузники для больных, страдающих недержанием марки TENA (ТЕНА) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. ТЕНА Cпешиалти Бариатрик бриф Экстра Ладж (TENA Specialty Bariatric brief Extra Large).
022. ТЕНА Стретч Ультра бриф Медиум, Экстра Ладж (TENA Stretch Ultra brief Medium, Extra Large).
033. ТЕНА Стретч Супер бриф Медиум, Экстра Ладж (TENA Stretch Super brief Medium, Extra Large).
044. ТЕНА Ультра бриф Экстра Ладж (TENA Ultra brief Extra Large).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03813»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Эссити Канада Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.