Номер РУ ФСЗ 2009/04038

Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» c принадлежностями (см. Приложени на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04038 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» c принадлежностями (см. Приложени на 1 листе)» производства "Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.03.2009
Период действия версии
с 26.03.2009 до 15.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Заявитель
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Представитель в РФ
"Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» c принадлежностями (см. Приложени на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2019ФСЗ 2009/04038Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностямиДействует
15.10.2015ФСЗ 2009/04038Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностямиВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.