Трубки трахеостомические одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18709 выдано Росздравнадзором 03.11.2022 на медицинское изделие «Трубки трахеостомические одноразовые стерильные» производства Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd. / Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02848822
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Дата внесения изменений
- 05.08.2025
- Период действия версии
- с 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd. / Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., ЛтдJinxian Medical Device lndustrial Аrеа, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R оf China / Промышленная зона по пр-ву медицинских изделий у. Цзиньсянь 331700, г. Наньчан, пров. Цзянси, КНР
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены при анестезии, искусственной аэрации, очищения дыхательного тракта и восстановления дыхательной функции легких трахеостомированным пациентам. Предназначены для использования на месте не более 7 дней.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18709 | Трубки трахеостомические одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 10,0. |
| 02 | 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 9,5 |
| 03 | 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 9 |
| 04 | 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 8,5 |
| 05 | 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd. / Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.