Трубки трахеостомические одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18709 выдано Росздравнадзором 03.11.2022 на медицинское изделие «Трубки трахеостомические одноразовые стерильные» производства "Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Период действия версии
- с 03.11.2022 до 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд."КНР, Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd., Jinxian Medical Device Industrial Area 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd., Jinxian Medical Device Industrial Area 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18709 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трубки трахеостомические одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2025 | РЗН 2022/18709 | Трубки трахеостомические одноразовые стерильные | Действует |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 3 |
| 02 | 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 3,5 |
| 03 | 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 4 |
| 04 | 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 4,5 |
| 05 | 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.