Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9141 на медицинское изделие «Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS» производства Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division) выдано Росздравнадзором 31 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02848871
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Дата внесения изменений
- 05.08.2025
- Период действия версии
- с 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division)150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS предназначена для освещения операционного поля, а также для захвата, обработки, хранения и вывода изображения операционного поля, съемки неподвижных и движущихся объектов, управления файлами пациентов и некоторыми функциями камеры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2025 | РЗН 2019/9141 | Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS | Действует |
| 31.10.2019 | РЗН 2019/9141 | Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, без модуля Wi-Fi, в составе: |
| 02 | I. Видеосистема эндоскопическая интегрированная LENS, с модулем Wi-Fi, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9141»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.