Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26000 на медицинское изделие «Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся» производства "Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд." выдано Росздравнадзором 1 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943602
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.191Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах испонения: 1. Фиксатор FixButton 12?1,5?4 мм, с плетеной петлей 15 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. |
| 02 | Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах испонения: 2. Фиксатор FixButton 12?1,5?4 мм, с плетеной петлей 20 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. |
| 03 | Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах испонения: 3. Фиксатор FixButton 12?1,5?4 мм, с плетеной петлей 25 мм с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. |
| 04 | Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах испонения: 4. Фиксатор FixButton 12?1,5?4 мм, с плетеной петлей 30 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. |
| 05 | Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах испонения: 5. Фиксатор FixButton 12?1,5?4 мм, с плетеной петлей 35 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.