zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25934

Система имплантатов для стабилизации позвоночника

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.191

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25934 на медицинское изделие «Система имплантатов для стабилизации позвоночника» производства "КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 23 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939727
Дата первичной регистрации
23.07.2025
Период действия версии
с 23.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Китай, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, Jinhua, Zhejiang, P.R. Сhina
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, Jinhua, Zhejiang, P.R. Сhina
Заявитель
ООО "Медквадрат"
142715, Россия, г. Видное, п. совхоза им. Ленина, д. 22, кв. 205
Представитель в РФ
ООО "Медквадрат"
142715, Россия, г. Видное, п. совхоза им. Ленина, д. 22, кв. 205
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.191
Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические

Модели изделия 13

№Название
01Система имплантатов для стабилизации позвоночника, варианты исполнения: I. Система шейной фиксации (задний доступ) CanPCS, тип KHCP01, в составе:
02Система имплантатов для стабилизации позвоночника, варианты исполнения: II. Задняя грудопоясничная система CanESP, тип J2X07:
03Система имплантатов для стабилизации позвоночника, варианты исполнения: III. Минимально инвазивная транспедикулярная система CanHELP, тип J2X11, в составе:
04Система имплантатов для стабилизации позвоночника, варианты исполнения: IV. Задняя грудопоясничная система CanIVY, тип J2X14, в составе:
05Система имплантатов для стабилизации позвоночника, варианты исполнения: V. Система фиксации для ламинопластики CanPCP, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25934»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.