Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02722974 выдано Росздравнадзором 29.07.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным «БЕЛОК PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023» производства ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02722974
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2025
- Период действия версии
- с 29.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для количественного определения концентрации общего белка в моче (разовой и суточной), ликворе человека и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Определение общего белка в моче используется для диагностики заболеваний почек, в ликворе - для диагностики заболеваний центральной нервной системы. Определение общего белка в надосадочной жидкости отмытых эритроцитов используется для контроля качества отмытых эритроцитов для профилактики аллергических трансфузионных реакций. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплектация №10, в составе: |
| 02 | Комплектация №9, в составе: |
| 03 | Комплектация №8, в составе: |
| 04 | Комплектация №7, в составе: |
| 05 | Комплектация №6, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02722974»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02722974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.