Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16848 на медицинское изделие «Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®» производства "ФурунХэлскеа Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02715819
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2022
- Дата внесения изменений
- 23.07.2025
- Период действия версии
- с 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФурунХэлскеа Ко., Лтд."Корея, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, FurunHealthcare Co., Ltd., 206, Gangwon-Technopark, 130-2, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Заявитель
- ООО "УРОМЕД М"117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
- Представитель в РФ
- ООО "УРОМЕД М"117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® предназначена для тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи для консервативного лечения и профилактики расстройств мочеиспускания, проктологических проблем, сексуальных дисфункций, тазовых болей и начальных стадий пролапса органов малого таза
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2025 | РЗН 2022/16848 | Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® | Действует |
| 06.04.2022 | РЗН 2022/16848 | Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®, в вариантах исполнения:1. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-7000 в составе: |
| 02 | Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM®, в вариантах исполнения: 2. Система тренировки мышц тазового дна методом биологической обратной связи VOLEM® HnJ-1000M в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФурунХэлскеа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.