Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (Хромо Тех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02324 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (Хромо Тех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.06.2010
- Период действия версии
- с 22.06.2010 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСР 2008/02324 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 | Действует |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02324 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 в составе: хромогенный субстрат лиофильно высушенный-2 флакона; стрептокиназа лиофильно высушенная-2 флакона; буфер трис-HCI концентрированный-1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная-2 флакона | Внесено изменение |
| 22.06.2010 | ФСР 2008/02324 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (Хромо Тех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (Хромо Тех-Плазминоген) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.