Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08047 выдано Росздравнадзором 02.11.2010 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления, с принадлежностями» производства CHANGSHA XIANGZHI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO.,LTD.,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02649745
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Дата внесения изменений
- 14.07.2025
- Период действия версии
- с 14.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CHANGSHA XIANGZHI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO.,LTD.,Room 601-602-603, Floor 6, Building 7, Plant Area A, Jindao Industrial Park, No.169, Huizhi Middle Road, Changsha Hi-Tech Industrial Development Zone. China
- Заявитель
- ООО "ЦК ВЕК"123458, Г.МОСКВА, УЛ. ТВАРДОВСКОГО, Д.23
- Представитель в РФ
- ООО "ЦК ВЕК"123458, Г.МОСКВА, УЛ. ТВАРДОВСКОГО, Д.23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Центрифуга лабораторная медицинская ЦРС-8 относится к классу 2а- изделия медицинского назначения со средней степенью риска и может применяться в сфере разделения неоднородных жидких систем плотностью до 2 г/см3 в поле центробежных сил, применяется в практике лабораторной диагностики, на донорских пунктах, станциях переливания крови и для проведения исследований в медицине, химии и других областях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2010 | ФСЗ 2010/08047 | Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHANGSHA XIANGZHI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO.,LTD.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.