Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14225 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation» производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02569616
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 02.07.2025
- Период действия версии
- с 02.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.Dansom Lane, Hull, HU8 7DSЮр. адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путём.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2023 | РЗН 2021/14225 | Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation | Внесено изменение |
| 06.09.2021 | РЗН 2021/14225 | Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation | Внесено изменение |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14225 | Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Durex® Invisible Stimulation |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14225»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.