Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки «ХЕМАТест CoviNAg»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25791 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки «ХЕМАТест CoviNAg»» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 7 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939568
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Заявитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: I. Комплект 1: |
| 02 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: II. Комплект 2: |
| 03 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: III. Комплект 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.