Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25810 выдано Росздравнадзором 09.07.2025 на медицинское изделие «Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX» производства "Биотул АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939565
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2025
- Период действия версии
- с 09.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотул АГ"Швейцария, BioTool AG, Industrie Neuhof 9, 3422 Kirchberg, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, BioTool AG, Industrie Neuhof 9, 3422 Kirchberg, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биотул АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотул АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.