Дыхательный контур inspired, одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22544 на медицинское изделие «Дыхательный контур inspired, одноразовый» производства "Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939019
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Дата внесения изменений
- 02.07.2025
- Период действия версии
- с 02.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong KongЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Заявитель
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Представитель в РФ
- ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35Юр. адрес: 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2025 | РЗН 2024/22544 | Дыхательный контур inspired, одноразовый | Действует |
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22544 | Дыхательный контур inspired, одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 1. Дыхательный контур inspired с подогревом для новорожденных, модель 510-056 |
| 02 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 2. Дыхательный контур inspired с подогревом для взрослых, модель 510-055 |
| 03 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 3. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009 |
| 04 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 4. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008 |
| 05 | Дыхательный контур inspired, одноразовый, вариант исполнения: 5. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Винсент Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.