Анализатор «LifePad» ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19915 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Анализатор «LifePad» ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003» производства ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934050
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений
- 03.07.2025
- Период действия версии
- с 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
- Заявитель
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19915 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор «LifePad» ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19915 | Анализатор «LifePad» ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60Л2-009-06931260-2022, модель SLP.003, вариант исполнения 1 |
| 02 | Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60Л2-009-06931260-2022, модель SLP.003, вариант исполнения 2 |
| 03 | Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60Л2-009-06931260-2022, модель SLP.003, вариант исполнения 3 |
| 04 | Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60Л2-009-06931260-2022, модель SLP.003, вариант исполнения 4 |
| 05 | Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60Л2-009-06931260-2022, модель SLP.003, вариант исполнения 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19915»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.