Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23890 на медицинское изделие «Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024» производства ООО "ИМПЛАНТ ИНЖИНИРИНГ" выдано Росздравнадзором 28 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943803
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2024
- Дата внесения изменений
- 02.07.2025
- Период действия версии
- с 02.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМПЛАНТ ИНЖИНИРИНГ"141401, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, к. 3, помещ. 84
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ИНЖИНИРИНГ"141401, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, к. 3, помещ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2025 | РЗН 2024/23890 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2024/23890 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 1. Металлическая самолигирующая брекет-система «NexStep Pro» |
| 02 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 2. Металлическая самолигирующая брекет-система «NexStep Q» |
| 03 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 3. Металлическая самолигирующая брекет-система «NexStep Ultra» |
| 04 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 4. Самолигирующие щечные трубки |
| 05 | Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024 5. Щечные трубки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМПЛАНТ ИНЖИНИРИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.