Номер РУ РЗН 2025/25458

Система ортодонтическая регулируемая 3В в наборах

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25458 на медицинское изделие «Система ортодонтическая регулируемая 3В в наборах» производства "Ханчжоу Синчэнь 3В Дентал Инструмент энд Материал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939469
Дата первичной регистрации
26.05.2025
Период действия версии
с 26.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ханчжоу Синчэнь 3В Дентал Инструмент энд Материал Ко., Лтд."
КНР, Hangzhou Xingchen 3B Dental Instrument & Material Co., Ltd., No 619, Guoting Street, Chunjiang Subdistrict, FuYang District, 311421 Hangzhou, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Xingchen 3B Dental Instrument & Material Co., Ltd., No 619, Guoting Street, Chunjiang Subdistrict, FuYang District, 311421 Hangzhou, P.R. of China
Заявитель
ООО «ИДЕАЛ»
197374, Россия, Санкт-Петербург, пер. Лыжный, д. 4, к. 3, лит. А, помещ. 17Н
Представитель в РФ
ООО «ИДЕАЛ»
197374, Россия, Санкт-Петербург, пер. Лыжный, д. 4, к. 3, лит. А, помещ. 17Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Модели изделия 166

Название
011 Брекеты из нержавеющей стали Molar в составе: 1.1 Модель (пропись) Roth, типоразмер (паз) 0.018":
021 Брекеты из нержавеющей стали Molar в составе: 1.2 Модель (пропись) Roth, типоразмер (паз) 0.022":
031 Брекеты из нержавеющей стали Molar в составе: 1.3 Модель (пропись) MBT, типоразмер (паз) 0.018":
041 Брекеты из нержавеющей стали Molar в составе: 1.4 Модель (пропись) MBT, типоразмер (паз) 0.022":
051 Брекеты из нержавеющей стали Molar в составе: 1.5 Модель (пропись) Edgewise, типоразмер (паз) 0.018":

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25458»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Синчэнь 3В Дентал Инструмент энд Материал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.