Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20604 на медицинское изделие «Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile» производства "Диагносис ЛЛС" выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932863
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2023
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагносис ЛЛС"США, Diagnosys LLC, 55 Technology Drive, Suite 100, Lowell, MA 01851, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Diagnosys LLC, 55 Technology Drive, Suite 100, Lowell, MA 01851, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2023/20604 | Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile | Действует |
| 11.07.2023 | РЗН 2023/20604 | Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile в конфигурации Red в составе: |
| 02 | II. Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile в конфигурации Blue в составе: |
| 03 | III. Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения Espion Profile в конфигурации Gold в составе: |
| 04 | IV. Система офтальмологическая электрофизиологическая, вариант исполнения ?spion Profile в конфигурации Platinum в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20604»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагносис ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.