Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9543 выдано Росздравнадзором 20.01.2020 на медицинское изделие «Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3» производства "Наканиши Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923853
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2020
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наканиши Инк."Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
- Заявитель
- ООО "НСК РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
- Представитель в РФ
- ООО "НСК РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Наканиши Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2024 | РЗН 2020/9543 | Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3 | Внесено изменение |
| 20.01.2020 | РЗН 2020/9543 | Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наканиши Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.